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    應對下輪醫保談判 藥企需提前做好四項準備!
    2017-10-24 15:29:07   來源:醫藥網   評論:0 點擊:

      醫藥網10月24日訊 今年7月,國家人社部公布將36個談判品種納入2017年醫保目錄乙類,并確定醫保支付標準,有效期到2019年12月31日。推測下一輪醫保談判將在2019年開始,屆時相關大病的創新藥又將面臨新的決策。本文結合首批國家談判藥品的表現、2017年談判品種領域分布及談判要點分析談判趨勢,并提出相關藥品如何開展談判準備工作的建議。
     
      首批談判產品表現
     
      產品特性
     
      衛計委首批擬談判5個產品基本情況見表1。
     
     
      這些品種中有3個為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,均治療晚期非小細胞肺癌,所有產品均為臨床需要的通用名獨家品種且價格相對昂貴,大部分談判前進入2~7個省份的醫保。
     
      業績表現
     
     
      從表2中可看出治療慢性乙肝的替諾福韋酯談判成功后同比呈現大幅度增長,尤其是醫院市場爆發增長。究其原因,除了葛蘭素史克談判后積極落實各地級市的統籌支付外,該品種非涉及患者生死存亡的產品,是否進入醫保會在較大程度上影響患者使用;該品本身盤子小,未因乙肝適應癥進入任何省市醫保,國內生產廠家獲批文后還未正式上市,所以談判成功成為其銷售的強力助推劑。
     
      三個同適應癥同機制的產品共同納入談判,成功的兩個增長平穩。推測腫瘤藥是相關患者生死的產品,即使未進入醫保,患者還是有購買意愿,同時產品本身有一定規模,因此在談判成功后,醫院市場增長相對平穩。其中?颂婺嵊捎跓o同通用名競爭,在院內外市場均具有一定增長。談判失敗的品種受同類產品沖擊,醫院購進額下降明顯。
     
      另一談判失敗產品由于當期暫無其他同類產品沖擊,同時也無外力助推市場開發,2016年和2017年的醫院購進額處于緩慢增長態勢,總盤偏小。
     
      44個談判藥品領域分布
     
     
      從表3可以看到,人社部談判品種主要是針對大病重病,腫瘤和心血管治療藥物比例很高,談判品種也符合醫保目錄鼓勵競爭的特征,同適應癥品種未進醫保的盡可能納入談判。
     
      談判要點
     
      國家人社部此番談判前要求企業提供的資料清單包含:資質證明文件、藥品在各省的銷售情況、預測進入醫保后的銷售情況,輔助性資料包括藥物經濟學證據、對醫;鸬某惺苣芰。體現政府在選擇醫保談判產品時不僅關注藥品臨床價值,還考慮藥品的經濟價值要在社會經濟能力可承受與患者經濟能力可接受的范圍內,因此企業需要建立以價值為基礎的定價模型。
     
      據專家反饋,談判評估標準分臨床價值評估和醫;痤A算影響評估兩類。前者主要評估產品是否為具有顯著臨床優勢的高值產品,從產品是否存在很大的未滿足需求、備選藥品是否為治療該疾病的臨床必需藥品、備選藥品是否在臨床價值方面顯著優于其他藥品或治療方案三方面考慮。后者主要評估藥品對醫;鸬挠绊懞涂沙惺芰,從適用患者人群數量入手看藥品對醫;鹩绊、看廠家是否愿意直接降價或新增加援助計劃減輕醫保負擔、看廠家是否提供其他相關服務來協助談判結果的執行及后續評估。
     
      總之,相比國家醫保目錄產品,醫保談判品種除了為專家認可外,更需關注產品價格(區域價格、同類價格、已上市仿制藥價格、藥物經濟學及納入醫保后未來兩年藥品費用預測)。
     
      醫保談判政策未來趨勢
     
      綜上所述,醫保談判政策未來可能有以下趨勢:
     
      1.臨床必需、療效確切、價格昂貴、按照現有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家,以及社會各界非常關注的大病重病藥物是談判主要考慮品種。
     
      2.隨著國家醫保目錄動態調整機制實施,越來越多同類創新產品將納入談判范圍,預計周期在2~3年左右。
     
      3.隨著人社部作為醫;鹬Ц斗郊尤胝勁,談判結果基本為大幅度降價。談判成功產品在各省落地速度將加快,顯現醫保支付價即為中標價態勢,西藥報銷比例相對高于中藥,各地級市負責最終支付價格是總趨勢。談判失敗產品省級增補狀況不明朗,部分省份明確不予增補,地位尚不如未參加談判品種。
     
      4.人社部的談判是在自身大數據調研和廠方提供資料的基礎上事先擬定談判價格,談判時給予廠方兩次報價機會,高出擬定價15%的直接出局。廠方談判產品與針對同一適應癥競品的臨床價值和經濟學成本的比較、預測進入醫保后對基金帶來的影響是資料重點。
     
      企業應對啟示
     
      結合政策趨勢和首輪談判品種銷售趨勢,筆者認為制藥企業如有1類獨家創新藥,那么現在就需要著手準備以下工作來應對下輪被納入談判范圍。
     
      1.產品全球價格體系維護
     
      據參與談判企業反映,人社部對各產品各類價格情況相當熟悉,企業只有維護好全球各地價格,才能將產品本身價格基線維持在一定水平。
     
      2.產品臨床和成本優勢資料
     
      新品上市前做臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗時,常常用該領域經典產品做對照,但醫保談判準入時需要將談判品與同類新一代競品做療效和經濟性比較,企業未必有現成的直接比較資料。建議根據市場推廣需求與第三方專業機構合作,選擇開展隨機雙盲對照試驗或對已有資料進行網狀meta分析和非直接比較等方法,去做產品臨床價值比較資料。期間可能還需借助ims、cpa、醫保等各類用藥數據了解品種劑量分布;借助招標等數據庫了解同類所有藥品的價格來預估使用談判品種后對單一病人總成本的變化;借助人口預測和疾病發病率等數據庫預測產品銷量,最終得出對醫;鸬挠绊。整個資料準備聯動醫學、市場、市場準入和銷售各部門,而通過合作恰恰能搭建相關專家的溝通平臺。此外,該工作對產品進入終端也是強有力的支持。
     
      3.產品營銷渠道 & 競爭格局分析
     
      首批談判品種銷售概況顯示:處于市場開拓期、同類競爭少且非涉及生死的產品進入醫保后增長相對快;而有一定規;A、產品涉及生死的品種因可通過DTP藥房、藥品援助項目開拓院外市場,進入醫保后的增長相對緩慢。同時,目前各省份增補方案顯示:不參與談判產品相比談判失敗產品更有增補機會,且談判必然帶來大幅度降價。
     
      因此建議企業對品種營銷增長渠道做分析,了解院內市場是否是品種未來增長的主戰場和起主體帶動作用,評估如參與醫保談判50%左右降價后對院外市場開拓上量的聯動影響;根據病人區域分布特點和目前已進各地醫;虼蟛♂t保情況評估進入更多省份且降價后量增長的可持續性;持續跟蹤同類競品在研和上市進度,判斷競品上市后對未來市場格局的影響;結合產品成本評估大幅降價后是否有足夠資源開拓市場。在此評估基礎上,最終判斷是否參與談判或下狠心保談判結果。
     
      4.醫保談判產品各省市政策 & 營銷概況跟蹤
     
      談判成功產品在各省的價格、醫保支付情況和全國營銷態勢,失敗產品在各省份增補中的最終表現,都將進一步成為是否參與談判或力保談判結果的決策依據,跟蹤上述變化對未來品種談判決策相當有益。

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