• <nav id="g0mus"></nav>
  • <menu id="g0mus"><nav id="g0mus"></nav></menu>
  • <dd id="g0mus"></dd>

    國家局通知:嚴管「神藥」!
    2017-12-08 09:13:08   來源:醫藥網   評論:0 點擊:

    醫藥網12月7日訊 
     
      12月2日,“丁香醫生”發文暴擊“莎普愛思滴眼液”,震蕩寰宇。
     
      12月6日,國家隊出場。新華社發問,是否欺騙中國老人?
     
      總局通知:盡快啟動臨床有效性試驗,不得超說明書宣傳!
     
      與此同時,中國青年報、人民網集體發聲......
     
      ▍總局通知浙江,嚴管“神藥”
     
      12月6日晚間,國家食藥監總局發布《關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》。
     
     
      通知“莎普愛思”屬地的浙江食藥監局:鑒于醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定,
     
      督促企業盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。
     
      為防止誤導消費者,該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。
     
      ▍新華社發問莎普愛思
     
      同日16點50分,新華社官方微信發表頭條文章:《信廣告還是信醫生?這款年銷售額7.5億元的眼藥是否欺騙了中國老人?》。官媒發問,擲地有聲。
     
     
      ▍中國青年報:徹底斬斷傳播利益鏈
     
      6日,中國青年報也發聲,在《被列入黑名單的莎普愛思依然是“神藥”》的文章中表示:媒體等輿論監督者,應當加大監督力度,揭露虛假信息,執法機關也應反省自身,更積極地作為。更重要的,則是要徹底斬斷虛假健康信息傳播的利益鏈。
     
     
      ▍人民網轉載表示同意
     
     
      ▍為總局點贊
     
      自4天前事情發生后,輿論群起、爭議不斷,孰是孰非,相信自有公論。值得稱道的是總局的通知。面對部分醫生的質疑,總局要求督促企業盡快啟動臨床有效性試驗——藥品到底效果如何,科學說了算。
     
      面對公眾對其廣告的質疑,總局要求企業,嚴格按說明書中的適應癥表述,即“早期老年性白內障”——說明書沒寫的,不許宣傳。
     
      既科學又嚴謹,值得點贊。接下來,就看莎普愛思了。

    相關熱詞搜索:

    上一篇:意見稿出爐 關聯審評詳細流程圖發布
    下一篇:COPD高端仿制“無人區”:幾大重磅品種仿制藥開發機會評級

    分享到: 收藏
    足彩网 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>