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    網上處方藥代購將被7*24全天候監控 天貓、京東等全部在列
    2018-02-05 09:18:00   來源:醫藥網   評論:0 點擊:

      醫藥網2月5日訊 針對日益猖獗的網上處方藥代購亂象,CFDA出拳在即。先期以網站端監測為主,國內主流網上藥品銷售平臺天貓醫藥館、京東醫藥館、360好藥、藥房網商城、八百方均在被監控之列;論壇、貼吧、QQ、微信、微博等社交媒體平臺也將逐步被納入。
     
      2018年2月2日,CFDA在其官網上掛出一則政府采購項目招標公告——《總局南方醫藥經濟研究所網絡藥品信息和交易監測系統建設項目成交公告》。采購單位為CFDA下屬單位南方醫藥經濟研究所。
     
      這是CFDA劍指網上處方藥非法銷售,打擊地下黑市藥品的信號。更重要的是,國內幾乎所有主流網上藥品銷售平臺都被列為監測對象。天貓醫藥館、京東醫藥館、360好藥、藥房網商城、八百方等國內當下主要網上藥品零售平臺悉數在列。監測范圍隨后將逐步擴展到微博、微信等移動社交媒體及APP。
     
      1.藥品網上代購泛濫是主要原因
     
      公告顯示,被網絡監測中心監測對象均為國內主要的網絡藥品銷售平臺,比如天貓醫藥館、京東醫藥館、360好藥、藥房網商城、八百方。 天貓醫藥館、京東醫藥館依托兩大電商平臺,受消費者關注較高。360好藥網絡流量來自360搜索引擎的搜索結果推薦。這三個平臺中以獲得《互聯網藥品交易資格證》的連鎖藥店經營的大藥房旗艦店為主。 藥房網商城開店的網上藥店數量最多,超過1000個。藥房網商城和八百方中大部分網上藥店并未獲得《互聯網藥品交易資格證》。
     
     
      按省份統計劃分,廣東省網上藥店在各大平臺中數量上都多于其他省份。天貓醫藥館中,廣東有68家網上藥店,第二位是江蘇有44家;京東醫藥館中,廣東有40家網上藥店,第二位是北京有21家;360好藥中,廣東26家網上藥店,第二位是北京有14家;藥房網商城中,廣東有102家網上藥店,第二位是山東有92家;八百方中,廣東39家網上藥店,第二位是山東有20家。
     
     
      在介紹此次采購的背景時,公告這樣寫道:“近年來,網絡醫藥經濟發展迅速,網絡藥品交易日趨活躍:O2O(線上、線下融合)、QQ群、微信發布藥品信息撮合交易等新興業態和新的交易模式不斷涌現,給監管工作帶來新的挑戰。”
     
      原因有三:第一,在國務院正式發文取消互聯網藥品交易服務企業審批等行政許可事項之后,業內開展網絡售藥的意愿空前高漲;第二,海外代購藥品迅速發展起來,由于利潤可觀,越來越多的人加入到了代購藥品的行列。“但這些私自代購的藥品屬于’未經批準生產、進口’的藥品,按照我國法律,是銷售假藥。海外代購藥品不僅以網店、互聯網站點的形式出現,還有大量論壇、貼吧等都有代購者留下的信息,甚至也有個別團體在進行藥品代購,未取得相關資質從事藥品網絡交易的現象十分普遍,對于普通消費者而言,真偽難以辨別,健康、財產得不到保障”。第三,網絡藥品交易具有隱蔽性、虛擬性和跨地域性等特點,傳統的監督檢查手段已難以適應當前監管新形勢。
     
      利用信息化技術手段完成對涉嫌違法違規藥品信息和交易網站的全站搜索、監測、取證、數據推送等。目的只有一個:展開全網統一監測工作,運用信息化手段提升監管效率,保障藥品質量安全。
     
      2.7*24全天候監控
     
      通過系統的建設,利用信息化技術和手段完成對涉嫌違法違規的藥品信息和交易網站的全網搜索。監測系統將先從PC端網站監測開始,措施共包括五項:
     
      1.對具備藥品信息和交易服務資質的網站,要求提供必要的技術數據后臺接口,通過產品信息抓取比對、圖片技術分析比對,取證打包并推送到網站注冊地食品藥品監管部門 ;
     
      2.對不具備互聯網藥品信息及交易服務資質的網站,定期搜索監測違法違規行為,及時進行取證,定期反饋;
     
      3.監測系統與第三方公證部門對接,公證取證數據確保監測取證結果的合法性和可執行性;
     
      4.監測系統與個省食品藥品監管部門進行聯通,實現監測數據的實時推送以及執法結果的反饋;
     
      5.與國家食品藥品監管數據共享平臺對接,實現數據互聯互通。
     
      更重要的是,監測范圍隨后將逐步擴展到微博、微信等移動社交媒體及APP。這一系統建設的更大目標在于:建設集成網絡藥品交易監測功能、網絡藥品信息監測功能、取證鑒別功能和監測數據實時推送、反饋的監測網絡,實現與國家食品藥品監督管理數據共享平臺互聯互通的閉環式網絡藥品監測系統。這在招標公告中可以看到相應設計,比如公告要求:“開發過程中,要預留相關的軟件接口中,便于今后國家食品藥品監督管理總局整體信息化的建設”。
     
      在公告中有一個部分值得重視——“制度標準建設”。“建立網絡藥品監測工作機制和制度,確定網絡藥品監測標準和方法。出臺總局、省、市、區多級藥監數據互聯互通、多級執法行政制度,確保監測結果綜合執行應用。由監測中心提供監測數據服務,由省局通報至市局,由市局或對應區,對監測數據進行屬地行政監督管理。”
     
      系統建成后,將進行7*24的無人值守信息采集,對發現違法違規行為,系統將自動截圖、自動分析、自動取證打包,自動推送到網站經營主體管轄地食品藥品監管部門,同時記錄相關取證過程信息和取證結果信息。
     
      都會搜集哪些數據?根據招標公告,主要數據需求將包括八個方面:1)藥品注冊數據庫 2)藥品企業數據庫 3)互聯網藥品信息服務資格數據庫 4)網上藥店 5)藥品廣告數據庫 6)藥品產品及企業違法歷史數據庫 7)藥品召回數據庫 8)藥品代用名數據庫。以此建立藥品數據庫,包括藥品企業信息數據庫、藥品產品信息數據庫、非法信息通用名數據庫等。建立由藥品從上市前注冊信息到生產、經營、使用單位信息、不良事件監測信息、飛行檢查、召回等的基礎數據構成的多維指標庫。
     
      招標完成后,這個系統多久能建立?根據公告中項目工期要求,基礎信息數據庫建設交付自合同簽訂之日起兩個月完成;軟件系統交付自合同簽訂之日起一個月完成;數據對接建設交付自軟件系統交付后三個月完成;監測系統試運行三個月;項目服務期為合同簽訂之日起一年。

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