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    春運開始但流感未歇!達菲、連花清瘟等抗流感藥斷貨何解?
    2018-02-11 08:46:47   來源:E藥經理人   評論:0 點擊:

     2018-02-09 楊昕媛 
      • 藥物出現脫銷的情況,某種程度上表明,我國的抗流感病毒藥物儲備仍然不足,且對應急情況下可進行相關替代的藥品研究和準備不足。2018年流感疫情更加嚴重,針對流感這種嚴重影響公眾健康的疾病,應該根據社會的發展和疾病流行情況加大藥物儲備,并擴充可選產品目錄。

     

    春節臨近,而流感仍在我國肆虐。

     

    據中國國家流感中心最新發布的流感監測周報顯示,2018年第4周,即截至2018年1月28日,南、北方省份流感活動仍處于高流行水平。

     

    國家衛計委發布的《關于做好2018年流感防治工作的通知》中提到,本次流感,是甲、乙型流感病毒同時流行。自2017年12月份以來,各地相繼進入流感季節性高峰,流感樣病例就診百分比流感病毒檢測陽性率,均顯著高于既往三年同期水平,重癥病例也比往年明顯增多。

     

    而我國也進入到了春運期間,人員流動增加,火車站、機場、客運站等公共場所人多擁擠,空氣流通不暢,流感病毒更容易在這樣的環境傳播。以北京市為例,據北京市疾控中心監測數據顯示,進入1月份,流行性感冒比前一月上升130.71%。

     

    在這樣的背景下,2月8日,由黑龍江醫藥行業管理協會主辦,中國醫藥企業管理協會支持指導的“牛黃清感膠囊”抗流感病毒療效專家評價會在哈爾濱召開。

     

     

    牛黃清感膠囊抗流感病毒療效評價會專家合影

     

    專家們就“牛黃清感膠囊”開展的一系列基礎研究工作,包括組方原理、物質基礎及質量標準提升研究、體內體外臨床試驗、臨床有效性等進行了論述,最終認為,“牛黃清感膠囊”對由流感病毒引起的相關病癥都能夠起到較好的預防和治療作用,同時具有較高的臨床應用價值。

     

    1

    流感肆虐,抗流感用藥脫銷待解

     

    為有效應對流感,2018年1月9日,國家衛計委時隔7年后再次更新流感診療方案,發布《流行性感冒診療方案(2018年版)》(以下簡稱“方案”)。

     

    方案指出,神經氨酸酶抑制劑(NAI)對甲型、乙型流感均有效,推薦了NAI藥物:奧司他韋(達菲)、扎那米韋和帕拉米韋。

     

    方案還明確指出在流感醫療救治中藥充分發揮中醫藥特色優勢,辯證論治,盡早應用中醫藥技術方法開展治療,在重癥患者救治中要發揮中西醫協同治療優勢,努力提高臨床療效,并推薦了連花清瘟膠囊等13種中成藥。

     

    一時間,3款西藥和13款中成藥被封神,尤其是前期知名度較高的奧司他韋和連花清瘟膠囊。隨著流感的爆發,奧司他韋在多個醫院和地區“脫銷”,連花清瘟膠囊甚至“一藥難求”,部分醫院、藥店還出現了藥物漲價的情況。據央廣網、山西日報、昆明日報等的報道,為防流感,市民爭相購買“奧司他韋”,當地的藥店與醫院均已出現斷貨現象。此外,大連、安徽等地均有報道藥物斷貨情況。

     

    在“牛黃清感膠囊”療效專家評的價會上,中國醫藥企業管理協會會長郭云沛指出,藥物出現脫銷的情況,某種程度上表明,我國的抗流感病毒藥物儲備仍然不足,且對應急情況下可進行相關替代的藥品研究和準備不足。2018年流感疫情更加嚴重,針對流感這種嚴重影響公眾健康的疾病,應該根據社會的發展和疾病流行情況加大藥物儲備,并擴充可選產品目錄。

     

    而隨著流感疫情加重,公眾對知名度較高的這幾款抗流感藥越來越狂熱,開始有醫生、專家指出,類似奧司他韋、連花清瘟這樣的抗流感藥并非對所有的流感均有效,治療需因人因疾病而異。

     

    1月15日,原中國醫學科學院研究員、北京協和醫學院教授王晨光在科學貓頭鷹網站專答區里一則“抗流感神藥奧司他韋該走下神壇了”指出,奧司他韋可用于重癥流感患者,大多數的流感患者并不需要抗病毒藥物治療。同時,越來越多證據不支持奧司他韋可以減少流感并發癥、住院率或死亡率,《英國醫學雜志》早在2014年就指出奧司他韋治療流感的局限性,世界衛生組織在2017年6月將奧司他韋由核心用藥降為輔助用藥。王晨光教授在文章中提醒大眾理性用藥。

     

    2

    中藥現代化發展的核心

     

    中醫藥在我國歷史悠久,中藥更是療效確切。近年來,中醫藥的發展已經被提升到國家戰略水平!“健康中國2030”規劃綱要》第九章指出“充分發揮中醫藥獨特優勢”,強化中醫藥防治優勢病種研究。

     

    而牛黃清感膠囊作為療效確切的中成藥,2002年獲國家食藥監局批準上市伊始就擁有諸多光環。其擁有“一種治療感冒的藥物組合物”專利,保護期20年。2015年,牛黃清感膠囊獲“黑龍江省科技進步一等獎”,2010年因對甲型H3N2流感病毒具有抑制和預防作用,被衛生部列入《甲型H1N1流感診療方案》推薦抗病毒治療藥物,此外,還被列入2012年版《國家基本藥物》目錄以及2017年版國家醫保目錄乙類藥品。

     

    牛黃清感膠囊一直沒有停止過對自身的研究和探索。中國疾病預防控制中心(CDC)病毒預防控制所進行的一系列抗病毒療效體內外試驗證實,牛黃清感膠囊屬于廣譜抗病毒藥物,抑制和預防甲型H1N1流感病毒療效顯著。

     

    同時體外相關試驗證實,其對甲型H1N1流感病毒、甲型H3N2病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒I型、EV71病毒及腺病毒3型七種病毒抑制預防作用顯著。

     

    2017年,牛黃清感膠囊在黑龍江中醫藥科學院開展藥效物質基礎和質量標準提升研究,分別進行了指紋圖譜研究、有效成分分析研究、體內直接作用物質基礎研究,為其臨床有效性提供基礎。

     

    此外,在黑龍江中醫藥大學附屬醫院、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院、附屬第二醫院近400例樣本的臨床循證醫學研究證實,與雙黃連口服液相比,牛黃清感膠囊對發熱患者有良好的退熱效果,治療上呼吸道感染臨床療效肯定,且在降溫方面有一定優勢。

     

    黑龍江醫藥行業協會會長張建平認為,清熱解毒類中藥是黑龍江的優良傳統之一,具有悠久的歷史,療效確切。但由于歷史原因,中藥上市時藥物設計簡單、療效研究不確切,以至于無法說明在現代科學理論指導下,中藥到底好在什么地方。

     

    張建平認為,中藥療效主要還是取決于中成藥的成分。對照現代科學理論、現代科學技術、現代循證醫學去制定研究策略的和方法,這是振興和發展中醫藥的核心。而牛黃清感膠囊所做的一系列研究,正是在這樣的方法下展開,因此對探索中藥現代化發展具有重要的意義。

     

    據相關市場調研數據顯示,在我國,中成藥中70%的市場銷量來自西醫院,70%的中藥處方來自西醫,說明中藥在現代醫學中應用非常廣泛,但中藥理論的復雜性對注重產品成分和療效的西醫使用仍然有障礙,對相關中藥企業來說,如何使中藥的宣傳使用更加普及化,是需要思考的方向。

     

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