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    藥監將重點查藥店9大問題
    2018-02-27 09:11:58   來源:醫藥網   評論:0 點擊:

      醫藥網2月26日訊 剛剛上班,各地藥監捷報不斷。春節期間用藥無事故、狀況良好…
     
      當然,無事故、狀況良好等不單單指食藥監管良好,這也意味著這個春節,各藥店無違規、無意外。但還是要提醒各藥店,藥監已亮劍,年后監管第一槍打響,即將全面掃射藥店。
     
      藥監已亮劍
     
      2月22日,上班首日,湖北日報消息稱,省、市、區、街道四級食藥監部門出動13名執法人員,聯合對零售藥店開展“飛行檢查”。
     
      據了解,本次聯合飛檢重點檢查證照是否齊全、藥品進貨渠道是否合法、進貨臺賬是否規范、藥師是否在崗、處方藥銷售是否規范等情況。
     
      檢查中,執法人員發現,盡管處方藥柜臺上擺放著醒目的提示語,登記本上也一一記錄了處方藥的銷售情況(包括日期、購買人姓名、身份證號等),但部分處方審核單上還是少了執業藥師的簽名。
     
      此外,在抽查了“云南白藥膏”“金蓮花顆粒”的進貨憑證、養護記錄等時,發現養護記錄表均沒有上述兩種藥品的最新記載,被執法人員下達整改通知。
     
      同時,對于在藥品柜臺擺放日用食品、日用商品等違規銷售,藥監部門也現場要求整改。
     
      針對以上出現的細節問題,省食藥監局藥化流通處副處長萬方華表示,接下來將是更嚴格的動態監管、更頻繁的“飛行檢查”。
     
      對于節后食藥監管,并非只有湖北在行動,陜西渭南也加入陣營,并表示,接下來針對一些違法行為向農村轉移的情況,組織開展好“亮劍”、“希望”、“春雷”、“掃雷”、“清涼”、“綠箭”、“溫暖”七大品牌專項整治行動。
     
      九大問題仍是監管重點
     
      從最新藥監檢查重點來看,以下九大紅線,2018年仍不能踩。
     
      1、違規銷售處方藥。包括銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點藥店銷售第二類精神藥品;違反規定銷售含特殊藥品復方制劑,導致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。以及違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售藥品。
     
      2、執業藥師掛證。掛證問題是災區,也是禁區。食藥總局,人社動向已十分明確,2018年,清除掛證勢頭只會增加不減少,請各藥店注意。涉及執業藥師不在崗履職等問題。
     
      3、藥品購進問題。包括購進藥品未索取發票(含應稅勞務清單)及隨貨同行單,或雖索取發票等票據,但相關信息(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。以及從非法渠道購進藥品并銷售;非法購進醫療機構制劑并銷售。
     
      4、網絡違法售藥。2017年,從取消網上售藥A、B、C證審批到禁止處方藥網售銷售,針對網上售藥食藥總局一系列法規盡出,可見網絡售藥已是重點監管范疇,必須注意。
     
      5、虛假銷售藥品。“神藥”風波并非只是危及到相關藥品,而是警醒了監管部分新的監管認知,虛假銷售定會成為整治重點,特別是保健品。包括購進、銷售假劣藥品,或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售。
     
      6、盜刷醫保。盜刷醫保、侵害患者權益,國家人社局早已明令整治,福建醫保店管制就是很好的案例。
     
      7、非法生產銷售。包括以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。
     
      8、藥品管理問題。包括未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品,沒有溫濕度記錄等;冷藏柜不符合要求及冷藏藥品未能提供運輸過程的溫度記錄;中藥飲片有串斗、蟲蛀現象等。
     
      9、超范圍、超方式經營。包括違規網上銷售藥品、醫療器械、保健品。以及銷售藥店不能賣的藥品。

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